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XALAPA.- En el país el 92 por ciento de los medicamentos comercializados son genéricos, de acuerdo con datos de la Secretaría de Economía. Sin embargo, conforme a investigadores de la UNAM, se carece de una política pública y protocolos para garantizar su seguridad, eficacia y precio accesible para las familias de escasos recursos. Cabe señalar que un análisis de la UNAM revela que de 2020 a la fecha el precio de los medicamentos que más usan los mexicanos se incrementó hasta 300 por ciento. “En el país se permite la circulación de medicamentos falsificados o de baja calidad, que son peligrosos y afectan la salud colectiva al no tratar adecuadamente enfermedades y causar efectos adversos. Hacen falta políticas integrales para construir un mercado de medicamentos innovadores y genéricos que sean seguros, efectivos y asequibles para la población”, asegura Pilar Hernández, catedrática del Instituto de Investigaciones Jurídicas (IIJ), el cual organizó un seminario sobre Derecho y Medicina: análisis sobre el control de precios de medicamentos. “Los genéricos son más bicarbonato que otras cosas”, explica Rubén Fernando Cano, único médico adscrito al IIJ. La NOM 177, la cual establece las pruebas y procedimientos para demostrar si un medicamento puede ser intercambiable, ni siquiera incluye la definición de genérico. Helgi Jung, especialista en la materia y doctora de la Facultad de Química, amplió las sospechas: “¿Cuál es el espíritu de los genéricos? Reducir la inequidad, que todos los pacientes puedan tener acceso, ser menos costosos, porque no se invierte en investigación y desarrollo. Sin embargo, todos estos medicamentos tendrían que garantizar las pruebas marcadas por el Consejo de Salubridad y que los productos cumplan con los criterios de seguridad y calidad”. En nuestro país la legislación contempla la figura de “terceros autorizados” (empresas evaluadoras ajenas a laboratorios) para realizar las pruebas de bioequivalencia, biocomparabilidad y confianza de los genéricos. Todos deben ser avalados y auditados por la COFEPRIS, la cual carece de personal y equipo para realizar dichos estudios. Hasta septiembre de 2023 la NOM 177 obligaba a efectuar las pruebas de confiabilidad en territorio nacional, corroborando su efectividad entre la población mexicana. De manera increíble, la norma fue modificada y hoy se aceptan pruebas realizadas en los países de origen. “La preocupación es: ¿quién y cómo van a realizar los estudios en estos países de origen y quiénes las avalarán? Cada país tendrá criterios y requisitos diferentes. ¿Tendrán el mismo rigor?”, pregunta la doctora Jung. De acuerdo a datos de la Comisión Federal de Competencia (COFECE), el mercado de los genéricos en México siempre ha estado marcado por traspiés y obstáculos de intereses particulares. Su entrada en el país fue lenta en comparación con otras naciones. En el caso de algunas patentes vencidas, pasan más de dos años para la aparición de un genérico. Mientras en Estados Unidos surgen en promedio 10.1 competidores al pasar un año de una patente vencida, en México surgen sólo 2.8. Y además, dos años después de la entrada de un genérico, su penetración alcanza 21.4 por ciento del mercado, mientras en Estados Unidos, Canadá y Holanda es mayor al 60 por ciento. La reducción de precios a los dos años es del 28 por ciento, mientras en países europeos es del 40 por ciento. Para Manuel Becerra Ramírez, investigador emérito de la Facultad de Derecho y del IIJ, “una de las soluciones es un convenio internacional que prohíba los monopolios de patentes, y que desarrolle un modelo diferente para financiar la investigación y desarrollo, con herramientas como un fondo global”. “Y aquí en México hay que voltear a ver al IMPI, cuyo objetivo sólo pareciera ser sumar numeritos: ´hay tantas patentes´, pero no son nacionales, no hay rigor en la investigación. Muchas de las patentes no tienen solvencia, cuando siempre debiera pensarse en proteger al consumidor”. Concentración de la industria farmacéutica a nivel internacional: EU: 42.3. Europa: 29.2 por ciento China, Australia e India: 12.4 por ciento. Japón: 10.8 por ciento. América Latina: 5.3 por ciento.
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