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XALAPA.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a la población por la falsificación del medicamento Sostenon 250 (testosterona) en presentación de 250 mg/mL, el cual está indicado para hombres con deficiencia en la producción de la hormona sexual masculina (hipogonadismo), así como para la afirmación de género de personas trans. El producto falso se está vendiendo en el país con número de lote C20070 y fecha de caducidad de diciembre de 2024. El fabricante Aspen Labs, titular del registro sanitario notificó la irregularidad y los análisis realizados a esa mercancía revelaron que no contiene los principios activos del medicamento original, además de que la caducidad asignada al lote legítimo era marzo 2022. De acuerdo con la Cofepris, cuando los varones presentan hipogonadismo los testículos producen pocas o ninguna hormona sexual y puede ser consecuencia de infecciones, lesiones testiculares, enfermedades autoinmunes, obesidad, e incluso por quimioterapia. En tanto, la terapia hormonal de afirmación de género es esencial para personas trans durante su proceso de transición, ya que modifica niveles hormonales endógenos por hormonas del género con el que se identifican. Además, la testosterona ha sido utilizada ilegalmente en el dopaje deportivo y para ganar masa muscular con fines estéticos, prácticas peligrosas sin supervisión médica adecuada que aumentan el riesgo de efectos adversos graves. La presentación de Sostenon 250 mg/mL incluye una jeringa de aguja hipodérmica prellenada con un mililitro, pero debido a que se desconocen los ingredientes y condiciones de fabricación que garanticen su seguridad, calidad y eficacia, la Cofepris advirtió que su consumo representa un riesgo para la salud, por lo que no se debe adquirir el producto del lote C20070, sin importar su fecha de caducidad. Los usuarios deben verificar estos datos en los empaques antes de realizar la compra. En caso de tener información sobre su distribución irregular, se invita a realizar la denuncia sanitaria correspondiente. De haber utilizado el producto falsificado con las características señaladas y presentar cualquier reacción adversa o malestar, se solicita reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
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