Establece SSa criterios para autorizar protocolos de investigación en seres humanos que aborde patologías de alto impacto MEMORANDUM 1.- La Secretaría de Salud publicó en el Diario Oficial de la Federación (DOF) el acuerdo por el que se establecen los criterios para la autorización de protocolos de investigación en seres humanos que cuenten con la autorización previa por una autoridad reguladora extranjera. De acuerdo con lo informado, el objetivo de este acuerdo, es establecer la lista de Autoridades Regulatorias Extranjeras (ARE) y los criterios para el reconocimiento de la autorización de protocolos de investigación emitidos por dichas autoridades a través del procedimiento basado en prácticas regulatorias de confianza (Reliance). La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) consideró las investigaciones y ensayos clínicos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA); aplicable a medicamentos de proceso centralizado; la Agencia Reguladora de los Estados Unidos - Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA); la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) - Reino Unido, y la Agencia Canadiense de Salud - Health Canada. Los protocolos a considerarse serán aquellos que estén en “Fase III” (no incluye fases I, II, IV ni piloto); que correspondan a las siguientes áreas de investigación: Oncología, Endocrinología, Cardiología, Reumatología, Alergología, Neurología, Dermatología, Neumología, Gastroenterología, Hematología, Oftalmología y Nefrología y/o que aborden patologías de alto impacto epidemiológico en México como Diabetes Mellitus, Hipertensión, Cáncer de pulmón, Melanoma, Cáncer de Colon, Linfoma de células B, o aquellas que por sus características la Secretaría pudiera considerar de alto impacto. También, tiene que ser ensayos activos y sobre medicamentos que no han sido retirados del mercado de algún país por motivos de seguridad, eficacia y calidad; productos de investigación que no presenten alertas o advertencias especiales por parte de otras Autoridades Regulatorias o la Organización Mundial de la Salud. Las solicitudes, indicó, deberán ingresar exclusivamente por la plataforma digital DIGIPRiS y la Cofepris tendrá un término máximo de 45 días naturales para emitir la resolución correspondiente a las solicitudes de Protocolo de Investigación en Seres Humanos. El documento enfatizó que es responsabilidad exclusiva de la Cofepris aprobar o no las solicitudes de protocolos. Asimismo, podrá solicitar información adicional o replantear la investigación si considera que es insuficiente o no es clara. Y podrá suspender la conducción del estudio en caso de considerar que carece de seguridad. Este acuerdo entrará en vigor 60 días hábiles posteriores a su publicación en el DOF.
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Cañeros de varios estados incluidos Veracruz cierran ingenios, los precios de exportación de azúcar han disminuido en las últimas semanas MEMORANDUM 2.- Ante la reciente caída de los precios del azúcar, han llegado a los 16 mil 680 pesos por tonelada, los productores bajaron las cortinas de algunos ingenios de distintos estados del país, como Jalisco, Veracruz, Morelos, San Luis Potosí y Quintana Roo, con la finalidad de evitar la salida del azúcar, y así presionar a los industriales a realizar el cumplimiento de los envíos hacia el extranjero y la reducción de los precios. Carlos Blackaller Ayala, presidente de la Unión Nacional de Cañeros de la Confederación Nacional de Propietarios Rurales (CNPR), indicó que continuará con la supervisión en el cumplimiento de las exportaciones en los ingenios y los grupos de industriales, con la finalidad de estabilizar los mercados. Blackaller comentó a La Jornada que desde hace más de diez días los cumplimientos, establecidos en los términos de la ley desarrollo sustentable de la caña de azúcar, se encontraban en 45 por ciento, y actualmente alcanzan 90 por ciento tras la aplicación de supervisiones de trabajos. Entre los puntos a revisar está el registro de las exportaciones ya realizadas, la revisión de los programas de envíos y la garantía de las salidas del producto. Hasta el corte del pasado día 14, de acuerdo con datos de la CNPR elaboradas con información oficial, se debían 42 mil 40 toneladas de las 400 mil el ciclo 2023-2024, el cual se saldará en los próximos días, y para el periodo 2024-2025 se estima que se deban 51 mil 43 toneladas de 543 mil 237, ya que aún no se cuenta con las cifras reales de producción ni de excedentes totales de este año. Precisó que hasta finales de marzo, será cuando se tenga nuevo corte de la zafra azucarera, se sabrá si hay adeudos para el mercado estadunidense y mundial. De acuerdo con la CNPR, los precios de exportación han disminuido en las últimas semanas: 16 mil 680 pesos por tonelada hasta el corte del pasado viernes, 16 mil 630 hasta el 14 de marzo, y 16 mil 772 hasta el 28 de febrero pasado. Los montos han superado hasta los 20 mil pesos, pero el costo es fluctuante y depende mucho de las necesidades que existan en el extranjero. Blackaller acusó a tres grupos de industriales, de los que no dio sus nombres, de no cumplir con sus compromisos. Señaló que en algunas ocasiones prefieren beneficiarse de no exportar y destinar su producto al mercado nacional, una actividad que genera volatilidad en los precios.
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Pescadores aprovechan la falta de vigilancia para capturar a la vaquita marina y totoaba, especies en peligro MEMORANDUM 3.- El pasado16 de marzo se decomisaron en las costas de San Felipe, Baja California, 72 totoabas muertas y más de 9 mil metros de redes de enmalle que amenazan a la vaquita marina y a otras especies marinas, ante ello Alejandro Olivera, representante en México del Centro para la Diversidad Biológica, señala que se requieren acciones más contundentes contra la elevada pesca ilegal en el Alto Golfo de California, ya que las operaciones seguridad realizadas por las autoridades no son suficientes. En entrevista con La Jornada, el biólogo señaló que los pescadores aprovechan los puntos no supervisados por las autoridades, que actualmente colaboran la Secretaría de Marina, la Procuraduría Federal de Protección al Ambiente y la Comisión Nacional de Acuacultura y Pesca, porque en los últimos años se han concentrado en la Zona de Cero Tolerancia en el Alto Golfo de California, dedicada a la protección de ambas especies, consideradas en peligro de extinción. “Es bien sabido que la pesca ilegal se mueve conforme a los bancos de peces, entonces pues si hay más hasta ahorita en el sur de San Felipe, se mueven para allá, donde hay menos vigilancia”, destacó. El experto alertó que existen algunas regiones, como el Golfo de Santa Clara, a la altura de Sonora, donde no hay ningún tipo de protección, y las autoridades deben considerarlas por ser puntos ciegos de la pesca de la totoaba y la vaquita marina. Para el mercado internacional, recordó que el buche de totoaba, seco y deshidratado se comercializa principalmente en China, y de acuerdo con algunas investigaciones, los precios superan los 2 millones de pesos por kilo. En el decomiso del pasado día 16, los 72 ejemplares pesaron 3 mil 592 kilogramos, y además se incautaron 23.5 kilogramos de vejigas natatorias, “lo que demuestra que refleja que hay una actividad muy fuerte de pesca ilegal”, comentó el especialista. Durante la operación, en la que participó personal naval a bordo de dos patrullas interceptoras, dos embarcaciones menores y una embarcación de la organización estadunidense Sea Shepherd Conservation Society -que fue la que dio aviso de la presencia de redes en la zona- también se logró la liberación de siete ejemplares vivos que se encontraban enredados y fueron devueltos al medio silvestre. Olivera resaltó que las autoridades deben de enfocar más en más acciones, como los monitoreos satelitales o el refuerzo de micrófonos marinos, para poder detectar con oportunidad a los pescadores y reducir los riesgos contra ambas especies. De acuerdo con los últimos censos realizados, destacó que sólo quedan ocho ejemplares de vaquita marina y la población de totoaba han reducido en la región.
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